매출 측면에서 글로벌 분자 진단 시장의 규모 는 2024년에 173억 십억 달러로 추정되었으며 2024년부터 2029년까지 13.5%의 CAGR로 성장하여 2029년까지 327억 십억에 이를 것으로 예상됩니다. 미세유체역학 기술은 빠른 분석, 시약 소비 감소, 정확한 테스트 결과를 제공하여 약물 개발 프로세스의 전체 비용을 낮추는 데 도움이 됩니다. 이러한 모든 요인 외에도 미세유체역학 기술에 대한 수요는 혈당 모니터 및 임신 테스트 키트와 같은 현장 진단 도구의 사용 및 채택이 증가함에 따라 증가하고 있습니다.
미세유체 기반 장치 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다.
미세유체공학 시장은 일반적으로 미세유체 기술을 사용하는 구성 요소와 장치로 나눌 수 있습니다. 미세유체역학 부산물 시장은 2022년에 미세유체 기반 장치 부문이 크게 지배할 것입니다. 이 시장에서 가장 높은 비율은 제약 및 생명 과학 연구에서 기술적으로 진보 된 미세 유체 기반 장치의 사용 증가, 실험실 장비 소형화에 대한 수요 증가, 미세 유체 기반 PoC 테스트에 대한 수요 증가 및 약물 발견을위한 미세 유체 기술의 사용 증가에 크게 기인할 수 있습니다.
체외 진단 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
체외 진단, 제약, 생명 과학 연구 및 제조, 치료제는 이 연구에서 미세유체역학 시장이 널리 분류되는 세 가지 주요 응용 분야입니다. 2022년 미세유체역학 시장은 체외 진단 부문이 지배했습니다. 이 시장의 상당한 점유율은 주로 표적 질병 유병률의 증가와 PoC 테스트에 대한 수요에 기인할 수 있습니다. IVD 응용 분야에서 이러한 장치의 구현은 또한 기존 장치에 비해 미세 유체 장치의 장점에 의해 영향을 받았습니다 (예 : 휴대성, 컴팩트 한 크기, 증가 된 테스트 빈도 및 정확하고 신속한 분석).
최종 사용자 부문에서 병원 및 진단 센터는 미세 유체 공학 시장에서 가장 높은 점유율로 성장할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자에 따르면, microfluidics 시장은 3개의 종류로 분류될 수 있습니다: 학술 & 연구 기관, 제약 & 생명공학 회사, 및 병원 & 진단 센터. 2022년 최종 사용자 시장은 병원 및 진단 센터 부문이 지배했습니다. 증가하는 기술 개선 외에도 광범위한 만성 질환의 신속한 식별을 위한 미세유체역학 기술의 구현이 증가함에 따라 시장의 상당한 점유율에 기여하는 요인이 되고 있습니다.
북미는 2028년에도 접착 장벽 시장을 계속 지배할 것입니다.
지역을 기준으로 미세 유체 공학 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 북미는 고급 의료 시스템, 노인 인구의 높은 공공 및 민간 의료 지출 증가, 만성 질환 및 생활 습관 질환의 유병률 증가, 이 지역의 저명한 업체의 상당한 존재가 북미의 성장에 기여하는 주요 요인이며 미세 유체 공학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하는 APAC은 가장 높은 속도로 성장하는 것으로 알려져 있습니다. 시장의 성장은 R&D 활동 증가, 신약 개발 연구에 대한 정부 자금 조달 증가, 제약 및 생명 공학 산업의 높은 성장에 기인할 수 있습니다.
기회: 개발도상국의 성장 기회
분자 진단 시장의 주요 업체는 남아프리카 공화국, 브라질, 터키, 러시아 및 인도를 포함한 신흥 경제국의 개발 전망을 볼 수 있습니다. 높은 질병 유병률, 상당한 환자 기반, 더 나은 의료 시설, 가처분 소득 증가 및 의료 관광의 증가가 이에 대한 몇 가지 요인입니다. 또한 신흥 경제국에서 생명 과학 연구 및 의료 서비스에 대한 막대한 투자도 이들 국가의 실험실 인프라를 업그레이드하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이는 차례로 실험실에 진단 장비를 설치하도록 장려하고 분자 진단의 사용 확대에 기여합니다.
과제: IVD 및 분자 진단을 위한 진화하는 규제 환경
미국과 유럽 국가에서는 IVD, 특히 분자 진단과 관련된 엄격한 규제 및 입법 표준의 집행이 증가하고 있습니다. 미국에서는 21 CFR 809에 명시된 바와 같이 의료기기 규정이 IVD 제품에 적용됩니다. 뚜렷한 IVD 지침 98/79/EC에 따라 IVD 제품은 EU에서 다른 의료기기와 다르게 분류되고 관리됩니다. 유럽연합(EU)에서 판매되는 모든 의료기기는 2021년 5월 26일부터 시행되는 의료기기 규정(MDR)을 법으로 준수해야 합니다. 또한 새 응용 프로그램을 사용할 때 기존 장치에 새 소프트웨어를 설치하거나, 소프트웨어를 업데이트하거나, 기타 조정을 해야 할 수 있습니다. 따라서 분자 진단 시장은 이러한 규제 제한으로 인해 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다.